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深圳市康哲药业有限公司招聘启事

发布时间:2017年04月18日 08:30     作者: 佚名     来源: 本站原创     浏览量:[]次
招聘单位:市康哲药业有限公司
联系方式:James.shi@cms.net.cn
岗位名称:注册专员/高级注册专员
招聘人数:共10人(药学或医学相关专业)
职位描述:
1. 主要从事药品、医疗器械等国内注册及国际注册事务,按照有关要求,整理、撰写、翻译注册资料,并对注册资料进行形式和技术审查、评价,符合申报的要求;与国外企业及国内外药品当局沟通,跟进药品项目进展,并最终获得当局相关许可;
2. 从事产品技术和法规支持事务,如各类研究方案的设计审查、相关法规的动态跟踪等;
3. 从事海内外药物警戒工作;
4. 从事产品说明书包装标签的起草、设计、审核和放行;
5. 审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等;
6. 新产品的调研和评估工作。
 
任职要求:
1、药学(药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先)或医学(药理毒理或临床)等相关专业,硕士研究生或以上学历;
2、有一年以上新药研发或药品注册工作经验者优先;
3、英语6级以上,听说读写能力强,能流利顺畅用英文沟通交流,英语口语优秀者或海外学习工作背景者优先;
4、具有良好的沟通能力和团队精神,责任心强、细心耐心、积极上进。
 

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