个人情况介绍、概览

史爱欣，女，教授，主任药师，硕士生导师，1995年毕业于华西医科大学药学院，获临床药学学士学位，2003年毕业于北京大学药学院，获药剂学硕士学位。1995年进入北京医院后，先后被聘为药师、主管药师、副主任药师、主任药师。现任北京医院临床试验研究中心副主任兼I期临床研究室主任，参与或主持国家科技部重大新药创制课题、国家自然科学基金、北京科委科研课题多项。作为主要研究者及合作研究者完成新药I期临床研究150余项，其中创新药I期临床研究40余项。第一作者或通讯作者在国内外核心期刊上发表论著100余篇。中国药理学会定量药理学专业委员会委员，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）检查员，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可技术评审员，北京市卫健委首发专项重点项目评审专家，中国医药教育协会临床用药评价专业委员会第一届委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会常务委员等。

人才称号、社会兼职等

1. 沈阳药科大学大学兼职教授
2. 中国药理学会定量药理学专业委员会委员
3. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）检查员
4. 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可技术评审员
5. 北京市卫健委首发专项重点项目评审专家
6. 中国医药教育协会临床用药评价专业委员会第一届委员会委员兼药物临床试验研究标准评价分会常务委员
7. 北京药学会药物安全评价专业委员会委员
8. 中国女医师协会药学专业委员会委员
9. 《中国临床药理学杂志》青年委员

主要研究方向

研究方向一：临床药理学
研究方向二：定量药理学
研究方向三：新药早期临床研究，新药研发分析方法和技术研究

纵向项目

1.基于定量药理学的创新药物临床试验剂量-暴露量-效应 预测模型的建立及应用，首发2022-2Z-4056，北京市卫生健康委员会。
2.基于代谢组学和免疫因子组探 索肺动脉高压发病机制及基于模型的靶向治疗药物有效性和相关因素定量评价研究，bj-2022-132，北京医院。

横向项目

1.评估THDBH101胶囊（曾用名：WXSHC071胶囊）在中国健康成年受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学特征及食物对药代动力学特征影响的随机、双盲、安慰剂对照、单多次给药剂量递增及食物影响的I期临床研究，LSF236，东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 韩李萍。
2.一项旨在健康受试者中评估食物对D-1553片剂药代动力学影响的I期、随机、开放、双序列、两周期交叉研究，LSF235，益方生物科技（上海）股份有限公司。
3.一项在健康受试者中单次给药和每周给药1次连续给药2周、渐进到目标剂量的评价GZR18注射液的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增I期临床研究，LSF230，甘李药业股份有限公司。
4.在中国健康受试者中评价 ASP015K 的药代动力学和安全性的开放性、单次及多次给药研究，LSF209，安斯泰来。
5.一项评价中国健康受试者口服 venglustat 的药代动力学、安全性和耐受性的 I 期、单中心、开放标签、非随机、单次给药研究，LSF195，赛诺菲。
6.一项在健康中国女性受试者中评估Fezolinetant的药代动力学和安全性的开放、单次给药及多次给药研究，LSF221，安斯泰来。
7.评价在健康受试者中体内给予KY0467颗粒的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次递增、多次给药及食物影响的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究，LSF211，江苏康缘。
8.评价Semaglutide口服制剂在健康中国受试者中的药代动力学、药效学、安全性和耐受性的多次给药、单中心、随机化、双盲、安慰剂对照试验，LSF194，诺和诺德。

论文

1.基于生理药代动力学模型研究达格列净对肠道和肾脏SGLT 蛋白抑制作用.药学学报.2022.
2.Pharmacokinetics and Safety of Single and Multiple Doses of Peficitinib (ASP015K) in Healthy Chinese Subjects.Drug Design, Development and Therapy.2022.(IF=4.319)
3.儿童生理药代动力学模型与模拟在药物研发领域的应用分析.中国临床药理学杂志.2018.
4.中国健康女性受试者单次及多次口服麦角新碱片剂的安全性和耐受性研究.中国新药杂志.2018.
5.LC－MS/MS 法测定人血浆中甲麦角新碱浓度及药代动力学研究.中国临床药理学杂志.2019.
6.肺动脉高压比格犬血清代谢组学研究及sGC003对其代谢模式的作用.药学学报.2019.
7.血小板生成素受体激动剂avatrmbopag的药理作用及临床评价.中国新药杂志.2019.
8.用生理药代动力学模型预测抗肺动脉高压新药SGC-003在人体中的药代动力学.中国临床药理学杂志.2020.
9.Pharmacokinetics, Safety and Tolerability of Once- Weekly Subcutaneous Semaglutide in Healthy Chinese Subjects: A Double-Blind, Phase 1, Randomized Controlled Trial.Advances in therapy(Adv Ther).2021.(IF=3.845)
10.Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Ibuprofenamine Hydrochloride Spray (NSAIDs), a New Drug for Rheumatoid Arthritis and Osteoarthritis, in Healthy Chinese Subjects.Drug Design, Development and Therapy.2020.(IF=4.162)

学术成果

无