个人情况介绍、概览

杨莉，女，博士，副教授。2003年毕业于山西医科大学，获药学学士学位，2008年获沈阳药科大学药事管理学博士学位，2016年3月赴美国明尼苏达大学担任访问学者。辽宁省“百千万层次人才工程”千人层次入选者，沈阳市拔尖人才。具备药学、法学和管理学的综合的学历背景，长期以来从事药品研发与注册管理、药品监管、药事法规与药物政策、药品知识产权保护与创新的研究工作。主持国家社科基金、辽宁省社科基金、辽宁省教育厅一般项目、辽宁省科技厅科学规划项目、拜耳科研基金、中国药品监督管理研究会等横纵向课题20余项，参与国家级、省部级课题30余项。以第一作者或通讯作者在CSSCI等国家级核心期刊上发表论文70余篇,出版学术专著1本，主编教材2部，参编教材10部，包括2部人卫出版社全国规划教材。有多篇论文获得全国药事管理年会、辽宁省社科联、沈阳市科学技术协会、辽宁省管理科学年会、辽宁省社会科学优秀学术成果委员会等各级奖项。多项研究成果获得省市领导的批示，并被政府采纳。

人才称号、社会兼职等

1.辽宁省“百千万层次人才工程”千人层次；
2.沈阳市高层次人才拔尖人才；
3.美国明尼苏达大学访问学者；
4.《沈阳药科大学学报》、《Innovations in Pharmacy》青年编委；
5.《沈阳药科大学学报》、《亚洲社会药学》、《中国新药杂志》、《中国药房》、《亚洲传统医药》等审稿专家；
6.《医药经济报》和《中国医药经济战略研究》特约撰稿人。

主要研究方向

研究方向一：药品研发与注册管理
研究方向二：药事法规与药品政策
研究方向三：药品监管科学
研究方向四：知识产权与技术创新

纵向项目

1.国内外生物医药产业集群研发体系建设研究，2010412004-9，辽宁省科学技术厅。
2.辽宁省生物医药产业创新生态系统优化研究，2022JH4/10100068，辽宁省科学技术厅。
3.辽宁省药品安全监管机制优化研究，L21BGL054，辽宁省社会科学规划基金办公室。
4.辽宁省药品安全监管机制创新研究，W2014119，辽宁省教育厅。
5.辽宁省居民药品安全满意度影响因素分析及监管对策研究，2019WFW02，辽宁省教育厅。
6.关于健全沈阳市药品安全风险监测、预警和处置机制的对策研究，SYSK2021-01-045，沈阳市社会科学界联合会。
7.新药注册适应性批准路径研究：基于国际经验比较与启示，无，上海市法医学重点实验室（司法鉴定科学研究院） 。
8.提升辽宁医药产业技术创新能力研究，L12BJY034，辽宁省社科基金。
9.基于实证的TRIPS框架下中国药品试验数据保护制度研究，13CFX086，国家社科基金。
10.社会共治视角下的药品安全治理模式、运行机制及实践路径研究，GGJJ20181015，沈阳药科大学。

横向项目

1.药品上市许可持有人药品安全风险监测、预警与控制能力建设与实践研究，2021210101005676，辽宁艾尔兴科技有限公司。
2.基于生命周期理论的药品知识产权保护最大化策略研究，2013-0-4-067，拜耳科研基金。

论文

1.全球视角下上市后药品安全主动监测系统比较研究及启示.科技管理研究.2017.(IF=0)
2.美国和欧盟基于替代终点的新药上市审批程序研究及启示.中国新药杂志.2022.
3.欧盟新药注册适应性批准路径研究及启示.中国新药杂志.2021.
4.新药注册适应性批准路径研究.中国新药杂志.2021.
5.我国药品安全社会共治的基本模式、核心机制 及实践路径研究.沈阳药科大学学报.2021.
6.中国医药制造业经济发展水平与研发资金投入的关系研究.中国新药杂志.2021.
7.中国医药制造业盈利水平与知识产出的关系研究.中国新药杂志.2021.
8.中医院药房中药师深入临床开展药学服务的探索.中国医院药学杂志.2021.
9.美国药品安全监管机制研究及启示.中国药房.2017.
10.药物临床试验数据公开制度研究及启示.中国新药杂志.2017.

学术成果

1.TRIPS框架下的中国药品试验数据保护.pzjdbm